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HRP(Human Research Protections)室

「人を対象とする生命科学?医学系研究に関する倫理指針」の対象となる研究の申請手続き

他機関の倫理審査委員会で一括審査の場合

他機関の倫理審査委員会での承認だけでなく、博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@病院長(研究機関の長)の実施許可を得なければ研究を開始できません。申請?報告は、人を対象とする生命科学?医学系研究にかかる研究機関の長(病院長)への手続きに関する手順書及び以下の表を確認の上、各様式に添付資料を添えて、メールにて申請してください。

押印が必要な書類(書式‐指針5:同意書(所属上長?関連部署責任者用))はPDFをご提出ください。

書類の提出先

E-mail:hrp1@kitasato-u.ac.jp(※@は半角に置き換えてください)

新規申請
変更申請
継続申請
対象 重篤な有害事象、指針不適合、研究計画書逸脱等
提出資料
  • 1. 北里様式:【様式】報告事項提出書
  • 2. 学外の倫理審査委員会の審査に用いた資料一式
  • 3. 学外の倫理審査委員会の審査結果通知書
フロー図 3. 他機関の倫理委員会で審査を受ける研究の報告手続き【継続申請】手続きフロー図
進捗状況及び研究の実施に伴う有害事象の発生状況等の報告
対象 定期報告
人体から取得された試料?情報等の保管に関する報告
その他
提出資料
  • 1. 北里様式:【様式】報告事項提出書
  • 2. 倫理審査委員会の指定する様式:
     「研究の進捗状況に関する報告」「有害事象の発生状況報告」等
     ※他、研究体制変更等がありましたらHRP室までお知らせください。
フロー図 4. 他機関の倫理委員会で報告した研究の報告手続き【報告事項】手続きフロー図
監査の結果の報告
研究終了後の報告
提出資料
フロー図 4. 他機関の倫理委員会で報告した研究の報告手続き【報告事項】手続きフロー図
研究結果の最終の公表時の報告
対象 侵襲(軽微な侵襲を除く)を伴う研究であって介入を行うもの
提出資料
フロー図 4. 他機関の倫理委員会で報告した研究の報告手続き【報告事項】手続きフロー図

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