感染初期の博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@感染症（COVID-19）患者に対する新規生薬エキス製剤?エフェドリンアルカロイド除去麻黄エキス（EFE）の有効性及び安全性を探索的に検討する医師主導治験Phase IIを開始

　本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の新興?再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業（研究開発課題名「感染初期のCOVID-19患者の重症化を防止する新規生薬エキス製剤の開発」）に採択され、博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@、国立医薬品食品衛生研究所、及び株式会社ツムラの共同研究として実施しています。
　研究開発代表者及び治験調整医師である小田口 浩（博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@東洋医学総合研究所所長）の主導のもとに実施されている医師主導治験は、EFEのCOVID-19患者に対する安全性を確認するために入院管理下で実施するPart1と、有効性及び安全性を探索的に検討するために、主に自宅療養者を対象として実施するPart2の２部構成となっています。2021年６月から、国立国際医療研究センター病院（治験責任医師　大曲 貴夫）、藤田医科大学病院（治験責任医師　土井 洋平）、及び博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@病院（治験責任医師　山岡 邦宏）でPart1を実施し、安全性評価委員会で感染初期のCOVID-19患者に対する認容性が確認されたことから、2021年12月よりPart2を開始します。Part2は、主に自宅療養者を対象とし、プラセボ対照二重盲検?ランダム化?多施設共同Phase II比較試験として実施します。
　治験実施機関は、田園調布ファミリークリニック（治験責任医師　梅沢 義裕）、東海大学医学部付属八王子病院（治験責任医師　宮崎 浩司）などです。

※ 治験計画の情報は厚生労働省 臨床研究実施計画?研究概要公開システム（jRCT：https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210063）で公開されています。

博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@ 東洋医学総合研究所
所長 小田口 浩
〒108-8641 東京都港区白金5-9-1

博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@ 東洋医学総合研究所
臨床研究部 部長補佐 日向 須美子
〒108-8641 東京都港区白金5-9-1
TEL：03-5791-6171
E-mail：hyuga-s“AT”insti.kitasato-u.ac.jp

学校法人北里研究所　総務部広報課
〒108-8641東京都港区白金 ５-９-１
E-mail：kohoh“AT”kitasato-u.ac.jp
TEL：03-5791-6422

※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。