感染初期の博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@感染症（COVID-19）患者に対する新規生薬エキス製剤?エフェドリンアルカロイド除去麻黄エキス(EFE)の医師主導治験を開始

　医師主導治験「感染初期のCOVID-19患者に対するEFEの有効性及び安全性を検討する探索的試験」は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の新興?再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業（研究開発課題名「感染初期のCOVID-19患者の重症化を防止する新規生薬エキス製剤の開発」）として、研究開発代表者及び治験調整医師である小田口 浩（博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@東洋医学総合研究所所長）の主導のもとで実施します。
　本研究事業は、博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@、国立医薬品食品衛生研究所、及び株式会社ツムラの共同研究です。また、開発業務受託機関 (CRO)としてシミック株式会社、治験施設支援機関 (SMO)としてシミックスヘルスケア?インスティテュート株式会社が、治験業務をサポートします。
　本治験は、EFEのCOVID-19患者に対する安全性を検証するために入院管理下で実施するPart1と、有効性及び安全性を検証するために、主に自宅療養者を対象として実施するPart2の2部構成となっています。まず6月から、Part1を開始します。治験実施機関は、国立国際医療研究センター病院（治験責任医師　大曲 貴夫）、藤田医科大学病院（治験責任医師　土井 洋平）、及び博狗体育在线_狗博体育直播【官方授权网站】@病院（治験責任医師　山岡 邦宏）です。

治験計画の情報は厚生労働省 臨床研究実施計画?研究概要公開システム（jRCT：https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210063）で公開されています。

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所長 小田口 浩
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臨床研究部 部長補佐 日向 須美子
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